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煙臺西蒙西塑料包裝品有限公司

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藥用塑料瓶的技術(shù)要求：二

2020-10-20 22:17:18

次

5、抗跌性　

按試驗(yàn)條件藥用塑料瓶自然跌落至水平剛性光滑表面，不得破裂，此試驗(yàn)僅限于藥用口服液體塑料瓶?！?/span>

6、震蕩試驗(yàn)　

此試驗(yàn)僅限于口服固體藥用塑料瓶，按試驗(yàn)條件應(yīng)合格。

7、熾灼殘?jiān)?/span>

按試驗(yàn)方法（中華人民共和國藥典2000年版二部附錄ⅧN）進(jìn)行試驗(yàn)，遺留殘?jiān)坏眠^0．1%（含遮光劑的瓶熾灼殘?jiān)坏眠^3．0%）。

藥用塑料瓶,液體塑料瓶,塑料瓶

8、乙醛　

照氣相色譜法（中華人民共和國藥典　2000年版二部附錄VE）測定，乙醛不得超過千萬分之二，此試驗(yàn)僅限于藥用聚酯塑料瓶。

9、溶出物試驗(yàn)　

按標(biāo)準(zhǔn)的要求制備溶出物試液，口服液體藥用塑料瓶對溶液澄清度、重金屬、PH變化值、紫外吸收度、易氧化物、不揮發(fā)物進(jìn)行試驗(yàn)，結(jié)果應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求；口服固體藥用塑料瓶只對易氧化物、重金屬、不揮發(fā)物進(jìn)行試驗(yàn)，結(jié)果也應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。